Инструкция по медицинскому применению

ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА 

ПОЛИСОРБ МП

Регистрационный номер ЛП-№(000308)-(РГ-RU)
Торговое наименование препарата Полисорб МП
Группировочное наименование Кремния диоксид коллоидный
Лекарственная форма порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Состав

один грамм препарата содержит:
действующее вещество — кремния диоксид коллоидный 1,0 г

Описание

Лёгкий белый или белый с голубоватым оттенком порошок, без запаха. При взбалтывании с водой образует суспензию.

Фармакотерапевтическая группа энтеросорбирующее средство.

Код АТХ А07В

Фармакологические свойства

Полисорб МП – неорганический, неселективный, полифункциональный энтеросорбент на основе высокодисперсного кремнезема с размерами частиц до 0,09 мм, с химической формулой SiO₂. Удельная площадь поверхности препарата порядка 300 м²/г. Емкость адсорбции препарата при внутреннем употреблении не менее 220 мг/г.

Фармакодинамика

Полисорб МП обладает выраженными сорбционными и детоксикационными свойствами. В просвете желудочно-кишечного тракта препарат связывает и выводит из организма эндогенные и экзогенные токсические вещества различной природы, включая патогенные бактерии и бактериальные токсины, антигены, пищевые аллергены, лекарственные препараты и яды, соли тяжелых металлов, радионуклиды, алкоголь.

Полисорб МП сорбирует также некоторые продукты обмена веществ организма, в том числе избыток билирубина, мочевины, холестерина и липидных комплексов, а также метаболиты, ответственные за развитие эндогенного токсикоза.

Фармакокинетика

Полисорб МП не расщепляется и не всасывается в желудочно-кишечном тракте и выделяется в неизменном виде.

Показания для применения

• Острые и хронические интоксикации различного происхождения у взрослых и детей;
• Острые кишечные инфекции любого генеза, включая пищевые токсикоинфекции, а
• 
  также диарейный синдром неинфекционного происхождения, дисбактериоз (в
• 
  составе комплексной терапии);
• Гнойно-септические заболевания, сопровождающиеся выраженной интоксикацией;
• Острые отравления сильнодействующими и ядовитыми веществами, в том числе лекарственными препаратами и алкоголем, алкалоидами, солями тяжелых металлов
• 
  и др.;
• Пищевая и лекарственная аллергия;
• Гипербилирубинемия (вирусный гепатит и другие желтухи) и гиперазотемия
• 
  (хроническая почечная недостаточность);
• Жителям экологически неблагоприятных регионов и работникам вредных производств с целью профилактики.

Противопоказания

• Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
• Кровотечения из желудочно-кишечного тракта;
• Атония кишечника;
• Индивидуальная непереносимость препарата.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата Полисорб МП при беременности и в период грудного вскармливания не противопоказано.

Способ применения и дозы

Полисорб МП принимают внутрь только в виде водной суспензии!

Для получения суспензии необходимое количество препарата тщательно размешивают в

1/4-1/2 стакана воды. Рекомендуется готовить свежую суспензию перед каждым приемом препарата и выпивать ее за 1 час до еды или приема других лекарств.

Средняя суточная доза у взрослых 0,1- 0,2 г на 1 кг массы тела (6-12 г).

Препарат принимается в 3-4 приема в течение суток.

Максимальная суточная доза у взрослых 0,33 г на 1 кг массы тела (20 г).

Доза для детей рассчитывается в зависимости от массы тела (см. таблицу).

 
Режим дозирования препарата в зависимости от массы тела

1 чайная ложка «с горкой» — 1 грамм препарата

1 столовая ложка «с горкой» — 2,5-3 грамма препарата.

 

В случаях пищевой аллергии препарат принимается непосредственно перед приемом пищи, суточную дозу Полисорб МП разделяют в течение дня на три приема.

Длительность лечения зависит от диагноза и тяжести заболевания, курс лечения при острых интоксикациях 3-5 дней; при аллергических заболеваниях, хронических интоксикациях продолжительность лечения до 10-14 дней. Повторные курсы спустя 2-3 недели, по рекомендации врача.

Особенности применения препарата Полисорб МП при различных заболеваниях

1. Пищевая токсикоинфекция и острые отравления.

Начинать терапию рекомендуется с промывания желудка 0,5-1% суспензией Полисорб МП. При тяжелых отравлениях в первые сутки промывание желудка проводят через зонд каждые 4-6 часов, наряду с этим препарат дают внутрь. Разовая доза у взрослых может составлять 0,1-0,15 г/кг массы тела больного по 2-3 раза в день.

2. Острые кишечные инфекции.

Рекомендуется начать лечение препаратом Полисорб МП в первые часы или сутки заболевания в комплексе с другими способами лечения. В первые сутки суточная доза дается в течение 5-ти часов с интервалами между приемами в 1 час. Во 2-е сутки суточная доза дается в 4 приема в течение суток. Продолжительность лечения 3-5 дней.

3. Лечение вирусного гепатита.

В комплексной терапии вирусного гепатита Полисорб МП применяют как детоксицирующее средство в обычных дозах в течение первых 7-10 дней болезни.

4. Аллергические заболевания.

При острых аллергических реакциях лекарственного или пищевого генеза рекомендуется предварительное промывание желудка и кишечника 0,5-1% суспензией Полисорб МП. Затем препарат дают в обычных дозах до наступления клинического эффекта. При хронических пищевых аллергиях рекомендуются курсы Полисорб МП по 7-10-15 дней, препарат принимают непосредственно перед едой. Аналогичные курсы показаны при острой рецидивирующей крапивнице и отеке Квинке, эозинофилии, накануне на фоне обострения поллинозов и других атопий.

5. Хроническая почечная недостаточность.

Используют курсы лечения препаратом Полисорб МП в суточной дозе 0,15-0,2 г/кг тела в течение 25-30 дней с перерывом 2-3 недели.

 
Побочное действие

Редко — аллергические реакции, диспепсия, запоры.

При длительном, более 14 дней, приеме Полисорб МП возможно нарушение всасывания витаминов, кальция, в связи с чем рекомендуется профилактический прием поливитаминных препаратов, кальция.

Передозировка

Случаев передозировки при применении препарата Полисорб МП в рекомендуемых терапевтических дозах не выявлено.

 
Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Возможно снижение лечебного эффекта одновременно принимаемых внутрь лекарств.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не отмечено влияние препарата Полисорб МП на способность управлять транспортными средствами или другими потенциально опасными механизмами.

Форма выпуска

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь.

По 1/2/3/6/10/12 г в пакеты одноразового использования из бумаги этикеточной с термослоем, по 50 г в пакетах двойных из полиэтилена. Этикетку и инструкцию по применению помещают во внутреннее межпакетное пространство текстом наружу. В случае одноразовых пакетов текст этикетки наносят непосредственно на первичную упаковку.

По 1/2/3/4/5/10/30/50/100 пакетов одноразового использования или пакет 50 г вместе с инструкцией по применению упаковывают в пачку из картона.

Допускается помещать одноразовые пакеты непосредственно в групповую упаковку, инструкции вкладываются согласно количеству пакетов.

По 12/15/20/25/30/35/40/45/50 г в банках из полистирола или полиэтилена, или полиэтилентерефталата, укупоренных крышками из аналогичных материалов с контролем первого вскрытия.

На банку наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей, или этикетку самоклеящуюся из бумаги или пленки, и вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Или на банку наклеивают сложную этикетку из бумаги или пленки, только часть которой прикрепляется к банке специальной липкой лентой, позволяющей её приподнимать. Инструкцию по применению помещают под подвижную часть сложной этикетки, или наносят на внутреннюю часть сложной этикетки.

Банки со сложной этикеткой упаковывают в термоусадочную пленку от 3 до 20 штук.

Для стационаров.

По 5/10 кг в пакетах двойных из полиэтилена.

Этикетку и инструкцию по применению помещают во внутреннее межпакетное пространство текстом наружу.

 
Срок годности

5 лет.

Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °С.

После вскрытия упаковки хранить в плотно закрывающейся емкости.

Срок хранения суспензии не более 48 часов.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Без рецепта.

 
Наименования и адреса производственных площадок производителя лекарственного препарата

«АО «Полисорб»:

М — Россия, 456652, Челябинская область, г. Копейск, ул. Томская, д. 14

П — Россия, 456652, Челябинская область, г. Копейск, ул. Томская, д. 2

Тел.: 8-800-100-19-89

Тел./факс: (351) 778-51-26

 
Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения на принятие претензий от потребителя

АО «Полисорб»,

Россия, 456652, Челябинская область, г. Копейск, ул. Томская, д.14

Тел.: 8-800-100-19-89

Тел./факс: (351) 778-51-26